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CCC工廠審核要點及整改要求

1. 3c工廠檢查是檢查什么內容?相關要求有哪些?

  產品認證工廠檢查主要內容包括“工廠質量保證能力”和“產品一致性”的檢查。申請CCC認證的企業應以保證生產的認證產品與型式試驗樣品的一致性為目標,根據工廠質保能力要求及相應產品認證實施規則/細則的要求,針對產品特性和生產加工特點,建立相應的質量保證能力。

 

2. 現場檢查時檢查哪些部門、場所,查閱哪些文件記錄?

  一般而言,現場檢查主要涉及認證產品制造和質量控制相關的部門和場所;現場檢查主要查閱的文件是與認證產品有關的技術文件和體系管理文件;現場檢查主要查閱的記錄是與認證產品有關的管理記錄。

 

3. 工廠檢查結論有幾種?

  工廠檢查結論通常分為“工廠檢查通過”、“書面驗證通過”、“現場驗證通過”、“工廠檢查不通過”四種。其中,“書面驗證通過”指存在不符合項,工廠在規定的期限內實施整改,認證機構對整改措施的相關資料進行書面驗證,如有效則工廠檢查通過,否則不通過;“現場驗證通過”指存在不符合項,工廠在規定的期限內實施整改,認證機構整改措施進行現場驗證,如有效則工廠檢查通過,否則不通過。

 

4. 工廠哪些問題會產生不符合,如何整改?

  一般而言,凡是未能滿足工廠質量保證能力要求、產品一致性要求、產品標準要求或工廠相關管理體系文件的事實均可能產生不符合。

  工廠檢查的不符合問題,檢查組會出具“不符合報告”告知工廠。不符合報告上會有不符合問題的描述、不符合條款的判斷和整改期限、驗證方式的內容。

5. 哪些問題會導致工廠檢查不通過?

常見的導致工廠檢查不通過的情況有:

  a.指定試驗結果不合格;       b.關鍵資源不滿足要求;

  c.產品一致性存在較嚴重問題,導致產品不符合標準要求;

  d.產品存在明顯缺陷,可能導致質量安全事故的;

  e.產品一致性控制要求未有效實施,造成產品存在不一致且質量保證能力系統性失效的;

  f.不符合整改期間,工廠未采取整改措施、未按期提交整改情況資料或者整改后仍不合格。

 

6. 不符合問題的整改應該如何實施?

  一般至少有5步:

  a.熟悉認證相關要求;             b.對已發生的不符合進行糾正;

  c.分析不符合發生的原因;      d.針對原因制定并實施糾正措施;

  e.自我確認上述糾正和糾正措施實施是否符合認證要求。

 

7. 提交整改資料有哪些注意事項呢?向檢查組提交整改資料時要注意:

  a.要在不符合報告上描述:原因分析、糾正和糾正措施內容;

  b.要提交支持糾正和糾正措施的實施情況的證據(文件、記錄、圖片等)

       切記:原因分析要和糾正措施對應,證據要和糾正和糾正措施描述對應。

 

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