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CCC工廠審核要點(diǎn)及整改要求

1. 3c工廠檢查是檢查什么內(nèi)容?相關(guān)要求有哪些?

  產(chǎn)品認(rèn)證工廠檢查主要內(nèi)容包括“工廠質(zhì)量保證能力”和“產(chǎn)品一致性”的檢查。申請(qǐng)CCC認(rèn)證的企業(yè)應(yīng)以保證生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與型式試驗(yàn)樣品的一致性為目標(biāo),根據(jù)工廠質(zhì)保能力要求及相應(yīng)產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則/細(xì)則的要求,針對(duì)產(chǎn)品特性和生產(chǎn)加工特點(diǎn),建立相應(yīng)的質(zhì)量保證能力。

 

2. 現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)檢查哪些部門、場(chǎng)所,查閱哪些文件記錄?

  一般而言,現(xiàn)場(chǎng)檢查主要涉及認(rèn)證產(chǎn)品制造和質(zhì)量控制相關(guān)的部門和場(chǎng)所;現(xiàn)場(chǎng)檢查主要查閱的文件是與認(rèn)證產(chǎn)品有關(guān)的技術(shù)文件和體系管理文件;現(xiàn)場(chǎng)檢查主要查閱的記錄是與認(rèn)證產(chǎn)品有關(guān)的管理記錄。

 

3. 工廠檢查結(jié)論有幾種?

  工廠檢查結(jié)論通常分為“工廠檢查通過”、“書面驗(yàn)證通過”、“現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證通過”、“工廠檢查不通過”四種。其中,“書面驗(yàn)證通過”指存在不符合項(xiàng),工廠在規(guī)定的期限內(nèi)實(shí)施整改,認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)整改措施的相關(guān)資料進(jìn)行書面驗(yàn)證,如有效則工廠檢查通過,否則不通過;“現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證通過”指存在不符合項(xiàng),工廠在規(guī)定的期限內(nèi)實(shí)施整改,認(rèn)證機(jī)構(gòu)整改措施進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證,如有效則工廠檢查通過,否則不通過。

 

4. 工廠哪些問題會(huì)產(chǎn)生不符合,如何整改?

  一般而言,凡是未能滿足工廠質(zhì)量保證能力要求、產(chǎn)品一致性要求、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求或工廠相關(guān)管理體系文件的事實(shí)均可能產(chǎn)生不符合。

  工廠檢查的不符合問題,檢查組會(huì)出具“不符合報(bào)告”告知工廠。不符合報(bào)告上會(huì)有不符合問題的描述、不符合條款的判斷和整改期限、驗(yàn)證方式的內(nèi)容。

5. 哪些問題會(huì)導(dǎo)致工廠檢查不通過?

常見的導(dǎo)致工廠檢查不通過的情況有:

  a.指定試驗(yàn)結(jié)果不合格;       b.關(guān)鍵資源不滿足要求;

  c.產(chǎn)品一致性存在較嚴(yán)重問題,導(dǎo)致產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求;

  d.產(chǎn)品存在明顯缺陷,可能導(dǎo)致質(zhì)量安全事故的;

  e.產(chǎn)品一致性控制要求未有效實(shí)施,造成產(chǎn)品存在不一致且質(zhì)量保證能力系統(tǒng)性失效的;

  f.不符合整改期間,工廠未采取整改措施、未按期提交整改情況資料或者整改后仍不合格。

 

6. 不符合問題的整改應(yīng)該如何實(shí)施?

  一般至少有5步:

  a.熟悉認(rèn)證相關(guān)要求;             b.對(duì)已發(fā)生的不符合進(jìn)行糾正;

  c.分析不符合發(fā)生的原因;      d.針對(duì)原因制定并實(shí)施糾正措施;

  e.自我確認(rèn)上述糾正和糾正措施實(shí)施是否符合認(rèn)證要求。

 

7. 提交整改資料有哪些注意事項(xiàng)呢?向檢查組提交整改資料時(shí)要注意:

  a.要在不符合報(bào)告上描述:原因分析、糾正和糾正措施內(nèi)容;

  b.要提交支持糾正和糾正措施的實(shí)施情況的證據(jù)(文件、記錄、圖片等)

       切記:原因分析要和糾正措施對(duì)應(yīng),證據(jù)要和糾正和糾正措施描述對(duì)應(yīng)。

 

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